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器械名称: 软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)

批准文号:国食药监械(准)字2012第3220030号(更)

厂商名称:北京博士伦眼睛护理产品有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:眼科光学仪器

规格型号:年抛型瓶装,年抛型盒装

结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,产品材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA),含染料,着淡水蓝色(操作色),采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量:38.6%±2%,透氧系数:10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差±20%),透氧量标称值:14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D),屈光度范围:-1.00D~-9.00D,折射率为:1.437±0.5%,透光率>92%。

适用范围:适用于18岁以上人群矫正近视。

产品备注:生产者地址和生产场所地址由“北京市崇文区幸福大街37号”变更为“北京市东城区幸福大街37号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3220030号"变更为"国食药监械(准)字2012第3220030号(更)",原证自发证之日起作废。

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