器械名称: 融合器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461603号

厂商名称：浙江科惠医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由符合YY/T0660要求的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮聚合物材料制成,内部嵌有由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制成的起显影作用的标记销，产品为灭菌包装。

适用范围：融合器与预装的钛合金制造的固定板或螺栓等构成稳定的内固定系统,用于腰骶椎融合的内固定治疗。

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