器械名称: 齿科氧化锌丁香酚水门汀

批准文号：国食药监械(准)字2006第3630781号(更)

厂商名称：上海荣祥齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：粉：10g/瓶 液：6ml/瓶

结构及组成：齿科氧化锌丁香酚水门汀由粉剂和液剂组成。液剂应澄清无悬浮物或沉淀；粉剂应清洁无杂质，着色的粉剂色素分布应均匀。固化时间应为3～10min，抗压强度应不低于25MPa，水溶出量不大于1.5％，酸溶砷含量应不超过2mg/kg。

适用范围：齿科氧化锌丁香酚水门汀适用于牙科暂时修复和垫底用。

产品备注：生产者名称由“青浦尼康齿科器械厂”变更为“上海荣祥齿科材料有限公司”；生产场所地址由“上海市青浦区赵巷新城经济一区4-17号”变更为“青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3630781号”变更为“国食药监械(准)字2006第3630781号(更)”。原证自发证之日起作废。

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