器械名称: C型后路脊椎固定系统

批准文号：国食药监械(许)字2010第3460048号

厂商名称：中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于脊柱后路内固定，包括椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病。

产品备注：服务机构：上海华乾医疗器械有限公司

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