器械名称: 针灸针

批准文号：苏药管械(试)字2002第2040142号

厂商名称：吴江市神龙医疗保健品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：针灸器具

规格型号：见标准

结构及组成：针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针）两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。

适用范围：供人体针灸疗法用。

用    途：主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。

产品说明：产品名称 针灸针
产品标准 GB2024-94针灸针
产品性能结构及组成 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针)两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。
有效期 2004.03.12
批准日期 2002.03.13
产品适用范围 供人体针灸疗法用。

使用方法： 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。
2、灭菌针灸针为一次性使用产品。
3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。
4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。

注意事项： 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。
2、灭菌针灸针为一次性使用产品。
3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。
4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。
5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。
6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。
7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。

特    点：公司拥有10万级净化厂房,无菌检测设施,各种物理性能测试仪器。公司是生产“神龙”牌一次性无菌针灸针,传统针灸针系列产品的专业厂家。产品畅销欧,美,东南亚。该系列产品符合中国国家标准和欧洲MDD要求，已获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证,医疗器械注册证，江苏省卫生厅颁发的卫生许可证和欧盟委员会的公告机构挪威DNV公司颁发的ISO9002/ISO13488证书和CE证书。

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