器械名称: 针灸针

批准文号：苏药管械(试)字2002第2040141号

厂商名称：苏州市华伦医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：针灸器具

规格型号：见标准

结构及组成：针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针两种。一次性使用无菌针灸针应无菌。

适用范围：供人体针灸疗法用。

用    途：主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。

产品说明：产品规格：
直径：0.16mm,0.18mm,0.20mm,0.22mm,0.25mm,0.30mm
长度：13mm,25mm,40mm,50mm,60mm,75mm
产品品牌：顺和牌
产品详细介绍：顺和牌无菌针灸针种类繁多，品种齐全，质量保证。规格有：直径：0.16，0.20，0.22，0.25，0.25，0.30mm长度：13，16，25，30，35，40，50，60，75mm等几十种，满足中医针灸的各种需求。针灸针都是经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好。针灸针主要包装形式：塑片＋铝箔，塑片＋透析纸等等，其中有带管或不带管区分，每盒100支装或者200支装。

使用方法： 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。
2、灭菌针灸针为一次性使用产品。
3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。
4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。

注意事项： 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。
2、灭菌针灸针为一次性使用产品。
3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。
4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。
5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。
6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。
7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。

特    点：苏州华伦医疗用品有限是一家专业生产针灸针和系列产品的制造商。 华伦公司已取得ISO13485：2003和CE证书，近年来华伦的产品已受到世界各地客户的一致好评。
华伦公司去年7月份通过GMP检查，同时通过体系认证检查。华伦公司是省内首家通过GMP检查的医疗器械企业。
华伦公司所生产的针灸针不仅具有传统的工艺技术，也同时运用先进的测试仪器和质量检查设备。

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