器械名称: 一次性使用输液贴
批准文号:浙杭食药监械(准)字2011第1640016号
厂商名称:杭州欧拓普生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注:特殊尺寸规格按用户要求执行。
结构及组成:产品的吸水垫采用棉形纤维材料;基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜;粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观,吸水垫应牢固地固定在主条上,位置正确;压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。
适用范围:产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。
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