器械名称: 持续正压氧疗机

批准文号：国食药监械(准)字2010第3541010号(更)

厂商名称：北京吉纳高新医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：CPAP-Ⅰ

结构及组成：产品由主机、空气压缩机、流量计、空氧混合、加温湿化器、支臂、输氧管道、氧浓度查阅表、头带及CPAP鼻塞组成。空氧混合后输出最大流量：不低于15L/min，气道最大压力：输出最大流量时不低于1.2kPa，气道内最大安全压力：2kPa±20%，氧浓度调节：21%-99%，精度±10%。

适用范围：利用气道持续正压气流对呼吸功能不全，引起血氧下降，但仍具有自主呼吸的各种年龄患者，适用于婴幼儿，进行非侵入无创呼吸治疗，以期增加功能残气量，改善患者的低血氧症至安全水平。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“北京市丰台区辛庄小学东侧100米”变更为“北京市丰台区大灰厂东路27号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3541010号"变更为"国食药监械(准)字2010第3541010号(更)",原证自发证之日起作废。

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