器械名称: 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(IFCC法)

批准文号：京药监械(准)字2008第2400107号

厂商名称：北京万泰德瑞诊断技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1) R1：60ml×8 & R2：60ml×2； 2) R1：68ml×3 & R2：51ml×1；3) R1：50ml×4 & R2：25ml×2；4) R1：60ml×1 & R2：15ml×1

适用范围： 该产品与锐普荧光干式定量分析仪配套使用，检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。

用    途： 该产品与锐普荧光干式定量分析仪配套使用，检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。

产品说明：肌酸肌酶同工酶检测卡（25个)：标记荧光肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗原抗体复合物抗体。缓冲液（25份)：牛血清白蛋白（BSA)，表面活性剂，防腐剂等。批号卡1条。70μl加样器一支。

注意事项：

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。
4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

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