器械名称: 血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400121号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：PAPP-A校准品、铕标记物、分析缓冲液、、样本稀释液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等；基本参数：准确性：0.900-1.100，线性：≥0.9900，精密度：批内精密度CV≤10%，批间精密度CV≤15%，最低检测限：≤3.0mIU/L，质控血清测定值：靶值±20%。

适用范围：用于定量检测人血清的妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)含量。

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