器械名称: 血清前白蛋白(PA)试剂盒(免疫透射比浊法)

批准文号：沪食药监械(准)字2010第2401351号

厂商名称：上海申峰生物试剂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：R1:TRIS ,聚乙二醇, 叠氮钠; R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：适用于各种自动生化分析仪

用    途：定量测定人血清中的前白蛋白。

产品说明：血清前白蛋白属于一种载体蛋白，能与甲状腺素(T3、T4)和视黄醇结合蛋白形成复合物，协助其功能的发挥。由于前白蛋白的半衰期很短，仅为1.9d，在反映肝脏合成与分泌蛋白质功能方面比白蛋白更敏感，被用于临床观测肝功能受损及营养缺乏的早期诊断指标。营养不良、急性/亚急性重症肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸、肾病综合症时明显降低。柯兴综合症、霍奇金病时会导致升高。
测定原理：
血清中PA与试剂中的特异性抗人PA抗体相结合，形成抗原-抗体复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中PA的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。

特    点：即用型液体双试剂，操作简便，有效消除样品空白及其它非特异性干扰
反应体系设计合理，抗体干扰能力强，特异性好，灵敏度高
多点定标，稳定性好，测定结果准确
适用于各种自动生化分析仪

产品备注：产品性能：
试剂空白吸光度：A340nm≤1.0000
线性范围： 0mg/dL～80mg/dL
精密度：批间相对偏差（R）≤8.0%
准确度：相对偏差（B）≤15.0%
稳定性：原包装试剂在2～8℃避光储存，12个月有效

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