器械名称: 血红蛋白分析仪

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400077号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2

结构及组成：血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰，显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象；产品应能开机自检，识别并报告错误；产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%；产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品与血红蛋白试纸条配套使用，采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量，供各级医疗机构、血站专业检测

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