器械名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400609号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：7种装量

结构及组成：试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L，羊抗人CK-M抗体 2500 U/L；R2：NADP 2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤6%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1000)U/L范围内。

适用范围：产品用于免疫抑制法对人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。

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