器械名称: 髓腔扩大器

批准文号：津食药监械(准)字2012第1100031号

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：软轴、硬轴

结构及组成：髓腔扩大器由扩大器和手柄组成，扩大器分为软轴和硬轴两种形式。扩大器的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能：1、髓腔扩大器手柄与扩腔杆的锁紧应牢固、可靠，工作时不得脱落。2、髓腔扩大器的扩腔杆(软轴)应有良好的弹性。3、髓腔扩大器各部件应连接牢固，扩大器(软轴)应能承受5N?m的扭矩，而不变形。其它性能指标详见注册产品标准《髓腔扩大器》。

适用范围：供骨科手术中扩大髓腔时用的手术器械。

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