器械名称: 髓内钉(带锁、自锁)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461158号

厂商名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：髓内钉(带锁)：包含JD型、GD型、GS型、GM型，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810规定的材料牌号为TC4的钛合金制造。髓内钉(自锁)：包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：髓内钉(带锁)范围：胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折；股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。

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