器械名称: 随弃式通气面罩

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2540423号

厂商名称：上海元谷科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：120(±10mm)×110(±10mm)

结构及组成：产品结构组成：由面罩外壳、大管帽、弹簧垫片、呼吸阀、小管帽、面罩内垫组成。主要技术指标：1.面罩表面光滑、色泽均匀、无明显杂质、无开裂； 2.面罩内垫应柔软、无翘边、无毛刺、无异味； 3.面罩内垫邵尔硬度应在30±5HA； 4.面罩与呼吸管路连接后在使用过程中连接部分无泄漏现象； 5.呼吸阀与麻醉机和呼吸机用呼吸管路连接应牢固，在4.5kg的重物下不分离； 6.应无菌。

适用范围：供医疗机构在治疗呼吸衰竭病人时，作为所用机械呼吸装置上的一个配套部件。

产品备注：不推荐用于已出现呼吸衰竭并发严重意识障碍的危重患者，也不推荐与无漏气补偿功能的呼吸机连接。

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