器械名称: 塑料人工肛门袋

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1660482号(更)

厂商名称：上海卫生材料厂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：A型、B型

结构及组成：1、产品由聚乙烯薄膜袋和粘贴材料(双面胶)及防粘纸组成。肛门袋的粘贴材料双面胶为双面涂布的医用胶布。主要技术指标：产品经耐热试验后，胶面仍有粘性；聚乙烯薄膜袋封口严密，不得渗液；胶带面剥离强度：不小于2N/cm；胶带面持粘性：不大于1.5mm；微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出致病性化脓菌。

适用范围：用于结肠造口患者粪便收集。

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