器械名称: 血管内导丝(商品名：Trailrunner)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771688号

器械类别：进口器械

规格型号：3TR-001, 3TR-002, 3TR-003, 3TR-004, 1EW-001

结构及组成：该产品包括PTCA导丝和延长导丝。PTCA导丝由近端芯丝、远端芯丝、海波管、近端绕丝、远 端绕丝、标记带、与延长导丝连接部分等构成。远端绕丝 材料为铂钨合金，远端芯丝及海波管材料为镍钛合金，近 端芯丝、近端绕丝、标记带及与延长导丝连接部分材料为 不锈钢。PTCA导丝远端涂有亲水性涂层，近端涂层材料为 聚四氟乙烯。延长导丝由不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌 ，产品一次性使用。

适用范围：该产品用于在造影术中对冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。

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