器械名称: 他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)
批准文号:国食药监械(进)字2012第2402789号
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:1 × 22 mL,1 × 10 mL,1 × 10 mL
结构及组成:抗体试剂:抗他克莫司鼠单克隆抗体(4.4μg/mL)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(9.4mM)、葡萄糖-6-磷酸盐(42mM)、氯化钠、牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂;缓冲试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂和防腐剂;酶试剂:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司(0.31U/mL)、磷酸缓冲液,牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期:2-8℃条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于对全血中的他克莫司及其代谢产物进行体外定量分析.
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