器械名称: 牙科正畸带环

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630422号

厂商名称：杭州西湖生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环

结构及组成：产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成，采用符合GB1220要求的不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固，能承受3N的正向牵引力；带环内表面粗糙度应不大于3.2μm，外表面粗糙度应不大于0.4μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围：该产品与托槽配套使用供人牙列排列错、反及不整齐矫治用。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。