器械名称: 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3770434号(更)

厂商名称：上海微创电生理医疗科技有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：导管

规格型号：EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025

结构及组成：环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。

适用范围：该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。

产品说明：

EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号，检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料，管身使用高分子材料加编织网，导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理，确保产品在临床应用中更为安全有效。

可调弯多直径 更多操控选择：轻松易控多种弯型，不同直径多种规格，易于到达各静脉口，适配不同尺寸肺静脉，带来轻松手术体验。

远端电极标记 精准方向定位：加宽的电极处理，为在X光透视下操作提供精准定位，便于灵活操控。

边缘支撑设计 贴壁稳定牢固：边缘支撑的环形电极设计，与肺静脉壁完美贴合，不易滑动，输出信号更为稳定清晰。

产品备注：生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770434号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770434号(更)",原证自发证之日起作废。

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