器械名称: 喉罩气道导管(双腔型)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2660187号

厂商名称：上海淞行实业有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0#

结构及组成：喉罩气道导管采用医用硅橡胶材料制造而成。主要由罩囊、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀、防回流阀组成。主要技术指标:1.罩囊与双管间施加(20±2)N的轴向拉力各连接处不得脱离；2.由防回流阀按规定向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体，罩囊(含指示气囊)呈充盈状态，外观匀称，无明显突疱；3.由防回流阀向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体后(气体压力小于等于60cm·H2O)持续3min喉罩气体无渗漏；4.产品无菌；5.产品能耐受高温蒸汽消毒40次。

适用范围：在医疗单位，该产品适用于对患者建立和控制气道，对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气，也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。

产品备注：1.产品使用者应经专业培训。2.重复使用时，使用前应经患者知情同意。3.产品不可在核磁共振和CT影像检查过程中使用。

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