器械名称: 喉镜
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2220074号
厂商名称:浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6
结构及组成:产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围:产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。
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