器械名称: 葡萄糖测定试剂盒(单试剂型)
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2400174号
厂商名称:温州东瓯津玛生物科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
结构及组成:试剂成分:葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等。试剂空白吸光度<0.300;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤6%;测定线性范围为(0~23)mmol/L。
适用范围:产品用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。
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