器械名称: 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2006第3400970号

厂商名称：德国　Dr. Fenning BioMed GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：ANA-Screen

结构及组成：试剂盒组成：8X12已包被的微孔板；阴性质控血清(1ml)X1；阳性质控血清(1ml)X1；样本稀释缓冲液（赭色）（5X, 20ml)X1；酶结合物溶液（绿色）(15ml)X1；洗涤缓冲液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；终止液(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份

适用范围：该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗天然双链DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B＇, D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和组蛋白的自身抗体。

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