器械名称: 眼用手术硅油

批准文号：国食药监械(准)字2013第3220368号

厂商名称：上海华捷视医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：型号：5000，规格：10ml

结构及组成：眼科手术用硅油为无色、透明、油状粘稠物。粘度：5300±500 m Pa.s，20℃±0.5℃；比重：0.96-0.98g/cm3，25℃±0.5℃；折射率：1.40-1.41，25℃±0.5℃；湿热灭菌。

适用范围：适用于严重增殖性玻璃体视网膜病变者，视网膜脱离的玻璃体手术眼内填充。

产品备注：注册后生产企业仍需完成以下工作：应进行相应的临床随访，并对临床随访资料进行统计学分析，对临床使用情况进行评价。待重新注册时提供该详细的临床随访统计分析报告及质量跟踪报告。

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