器械名称: 磁共振成像装置

批准文号：国食药监械(准)字2004第3280731号(更)

厂商名称：保定天威宝峰医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：BF-1600、BF-2000

结构及组成：该产品为永磁式核磁共振系统。包括扫描机架、操作及图像处理系统、谱仪系统、磁体电源、热交换器、梯度功放、射频功放等。

适用范围：本产品主要用于对人体的头部、脊椎、胸腹部及四肢进行三维断层成像。

用    途：本产品主要用于对人体的头部、脊椎、胸腹部及四肢进行三维断层成像。

产品说明：该产品为永磁式核磁共振系统。包括扫描机架、操作及图像处理系统、谱仪系统、磁体电源、热交换器、梯度功放、射频功放等。BF-1600型磁感应强度为0.16T；BF-2000型磁感应强度为0.20T。切片厚度5mm～10mm；层间距：2mm±20%；图像的几何畸变不大于5%；主磁场的均匀性不大于50ppm；共振频率偏移不大于20ppm。

产品备注：生产者地址由“保定高新区化纤北路128号金迪花园综合楼”变更为“保定市银杏路198号”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3280731号”变更为“国食药监械(准)字2004第3280731号(更)”。原证自发证之日起作废。

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