器械名称: 磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2007第3281114号（更）

厂商名称：北京万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：i＿open 0.36T。

结构及组成：该产品由磁体系统（包括磁体；磁体外罩；梯度线圈；射频发射线圈），谱仪，梯度功率放大器，射频功率放大器，接收线圈(详见注册产品标准),计算机控制台，病床，水冷设备，语音通话装置和电源分配器组成。性能：磁体是永磁体 0.36T±5%T；图像空间分辨率：头部应不大于 1mm,体部不应大于2mm;最小切片应不大于3mm（2D）；图像信噪比应不小于70。

适用范围：用于临床MR影像诊断。

用    途：用于临床MR影像诊断。

产品说明：产品标准:YZB/国 1273-2003《 磁共振成像系统》性能及组成:该产品由磁体系统（包括磁体；磁体外罩；梯度线圈；射频发射线圈），谱仪，梯度功率放大器，射频功率放大器，接收线圈(详见注册产品标准),计算机控制台，病床，水冷设备，语音通话装置和电源分配器组成。性能：磁体是永磁体 0.36T±5%T；图像空间分辨率：头部应不大于 1mm,体部不应大于2mm;最小切片应不大于3mm（2D）；图像信噪比应不小于70。

产品备注：生产者地址由“北京市朝阳区建外大街郎家园6号；朝阳区三间房南里七号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”；注册证号由“国食药监械(准)字2007第3281114号”变更为“国食药监械(准)字2007第3211114号（更）”。原证自发证之日起作废。

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