器械名称: 创伤内固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460912号

厂商名称：北京天新福医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由宽加压骨板，窄加压骨板，小型骨接板，1/2管型骨板，1/3管型骨板，1/4管型钢板，全螺纹皮质骨螺钉和短螺纹松质骨螺钉组成，材料采用Ti6Al4V钛合金加工而成。钢板结构为直型。非灭菌包装。

适用范围：主要适用于股骨干骨折(上段、中段、下段)、胫骨骨折(上段、中段、下段)、胫骨平台骨折、锁骨骨折、肱骨上段骨折、肱骨中段骨折、肱骨下段骨折、前臂双骨折、桡骨远端骨折加压或保护性内固定。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]146号”文件：关于注销“膝关节假体”等三个品种医疗器械注册证的通知。

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