器械名称: 预装式人工晶体系统
批准文号:国食药监械(进)字2008第3220669号
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:KS-AiN
结构及组成:该产品由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体为三件式人工晶体,晶体由硅凝胶材料制成,支撑襻由聚酰亚胺材料制成,人工晶体添加了蓝光吸收剂吡唑,属吡唑类。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品包括人工晶体和植入器,用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。
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