器械名称: 乳头括约肌切割器

批准文号：国食药监械(进)字2008第3220665号

厂商名称：美国威尔逊—库克医学公司

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：DASH-21-480，DASH-260，DASH-480，DASH-35-480，DASH-21，DASH-1

结构及组成：该产品由乳头约肌切开器(由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头)和预置在乳头切割器鞘管腔内的Tracer Metro导丝、注射器组成。其中DASH-21和DASH-1两种型号产品中无预置导丝；该产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。

产品备注：承产单位：Wilson-Cook Medical Inc.

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