器械名称: 医用球囊扩张压力泵

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1770051号

厂商名称：上海利祺医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：介入手术包

规格型号：RM 30atm/440psi-20ml，RM 30atm/440psi-30ml

结构及组成：1、产品主要由活塞推杆、筒体、压力表、锁定-释放装置(推杆挡块、按钮块)、下挡块、延长管、鲁尔接头、密封圈组成。主要技术指标：连接牢固度：压力泵的各连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15秒不得断裂和脱落；锁定-释放装置：压力泵的活塞推杆锁定释放装置应灵活可靠，调节压力无阻碍；锁定-释放装置的工作可靠性：压力泵的锁定-释放装置的可靠性应符合YY 0450.3-2007中5.5规定；正压密封性：在按YY0450.3-2007附录A规定的全部试验过程中，压力泵(包括鲁尔接头)不应有目视观察到的泄漏；产品应

适用范围：本产品主要供医疗机构在心脏介入手术中对球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。

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