器械名称: 弓形虫抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3400123号
厂商名称:福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:20人份/盒、40人份/盒
结构及组成:1、 斑点反应板:40块(或20块),每块斑点反应板主要由含固相重组弓形虫P抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。2、 试剂A:1瓶,约10ml(或5ml),无色澄清溶液,主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温-20、硫柳汞(0.1%)。3、 试剂B:1瓶,约8ml(或4ml),深红色澄清溶液,主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人血清中的弓形虫IgM抗体。
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