器械名称: 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401435号

厂商名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：【主要组成】由预包被弓形虫抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液及终止液等组份组成。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：体外定性检测人血清、血浆样品中的弓形虫IgM抗体。

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