器械名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400060号

厂商名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2弓形虫抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗弓形虫单抗；硼酸盐缓冲液，含弓形虫抗原、防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 弓形虫IgM抗体临界对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含

适用范围：检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体.

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