器械名称: 高频电刀

批准文号：国食药监械(准)字2012第3250577号

厂商名称：上海沪通电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：高频电刀

规格型号：GD350-B4、GD350-B4A

结构及组成：设备由高频发生器(主机)、中性电极(金属极板、粘贴极板电缆(带夹子))、手术附件(手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件)、绝缘容器和脚踏开关组成。操作方式：单极纯切、混切1、混切2、混切、点凝；双极凝。工作频率：512kHz±5kHz；额定输出功率：单极：纯切(350W)、混切1(250W)、混切2(200W)、混切3(120W)、点凝(120W)，额定负载阻抗500Ω;；双极凝B4(50W)/B4A(80W)，额定负载阻抗100Ω。

适用范围：用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。

用    途：用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。

产品说明：

主机尺寸465×390×185(mm)

包装尺寸620×480×310(mm)

包装重量17Kg

模式单极纯切单极混1单极混2单极混3单极凝双极凝

工作频率 (MHz)0.5120.5120.5120.5120.5120.512

额定功率 (W)35025020012012080

额定负载 (Ω)500500500500500100

使用方法：

1.单极电刀：

(1)连接电源线、负极板线路。

(2)负极板粘贴于患者肌肉丰富的合适部位。

(3)开机自检，根据手术选择合适的输出功率。

(4)连接电刀笔线路，使用手控或脚控开关。

(5)选择切割方式，根据手术需要调节切割功率和凝血功率。

(6)使用完毕，将数字键值调至最低值，先关主机电源开关，再拔电 源插头。

(7)手术结束，撤离负极板线，电源线，盘好放在抽屉里，将机器归 位，电刀清洗，高温或环氧乙烷灭菌。

注意事项：

1.手术室中不得有易燃易爆的气体、液体或其它物质，因为高频电刀手术中会产生火花、弧光，易燃易爆物遇火花、弧光会发生燃烧或爆炸。

2.带有心脏起搏器的病人一般不能使用高频电刀，因高频会干扰心脏起搏器，使之工作不正常甚至停博。如一定要使用高频电刀，则必须按起搏器的使用说明书规定，采取必要而有效的预防措施。

3.极板必须正确连接和安放，与病人皮肤接触面要足够大。

4.切忌盲目增大电刀的输出功率，以刚好保证手术效果为限。因为高频电刀手术中任何危险均随功率的增大而增加。当手术要求的功率明显大于正常值时(一般电极电刀手术使用的功率在20—80W左右，特殊手术如截肢要求大一些，单极少超过200W)，应检查极板安放情况、极板及刀头电缆的完好程度、机器状态和病员悬浮程度，千万别随意增大输出功率设定值。在不能预知正常功率时，应从小到大逐步试验到刚好用为止。机器使用结束和开机之前均应保证个输出功率设定值在较低值，负责过大功率突然加到病员身上。

特    点：

本机是一款多功能大功率高频电刀，具有单、双极模式，单极有5种工作模式，双极具有1种工作模式，工作模式及配置参见下表。本机单极具有双手控和单脚控三路控制输出，单极恒功率范围大(100～1000Ω)，既可使用单片中性电极也可使用双片中性电极，配备的连续性接触质量监测器可靠性高，能随时监测中性电极状态。输出用CPU双闭环控制，输出功率精度高、稳定性可靠性强。本机还具有开机自检、自修复和掉电记忆等功能。本机采用APFC电路，更好地适应电网电压波动，减少电网的污染，产品效率高。本机可配各种内镜设备执行各种微创手术的切凝功能。本机用于需要切割和/或凝血的外科手术，包括普外、骨科、胸腹外、心脏、泌尿、妇科、神经外科、五官、手外、整形、整容、肛肠、肿瘤等科别，配以合适附件还可应用于腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜等内镜手术。禁忌：使用心脏起博器或有源植入物的患者;手术过程中高频电流可能流过横截面较小的部位，为避免不必要的凝结，最好使用双极技术。

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