器械名称: 高频电刀

批准文号：国食药监械(准)字2010第3250993号

厂商名称：上海沪通电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：高频电刀

规格型号：GD350-E

结构及组成：该产品由射频功率发生器(主机)、中性电极、手术电极(手控刀、脚控刀和双极镊子)、脚踏开关组成。工作频率：单极4.096MHz± 10％，双极2.048MHz±10％；操作方式： 单极：纯切(150W)、混切1(120W)、混切2(100W)、点凝(80W)、面凝(60W)； 双极：凝(120W)。

适用范围：用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。

用    途：用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。

产品说明：

模式单极纯切单极混切1单极混切2单极点凝单极面凝双极凝

工作频率 (MHz)4.0964.0964.0964.0964.0962.048

额定功率 (W)1501201008060120

额定负载 (Ω)10001000100010001000100

使用方法：

1.单极电刀：

(1)连接电源线、负极板线路。

(2)负极板粘贴于患者肌肉丰富的合适部位。

(3)开机自检，根据手术选择合适的输出功率。

(4)连接电刀笔线路，使用手控或脚控开关。

(5)选择切割方式，根据手术需要调节切割功率和凝血功率。

(6)使用完毕，将数字键值调至最低值，先关主机电源开关，再拔电 源插头。

(7)手术结束，撤离负极板线，电源线，盘好放在抽屉里，将机器归 位，电刀清洗，高温或环氧乙烷灭菌。

注意事项：

1.手术室中不得有易燃易爆的气体、液体或其它物质，因为高频电刀手术中会产生火花、弧光，易燃易爆物遇火花、弧光会发生燃烧或爆炸。

2.带有心脏起搏器的病人一般不能使用高频电刀，因高频会干扰心脏起搏器，使之工作不正常甚至停博。如一定要使用高频电刀，则必须按起搏器的使用说明书规定，采取必要而有效的预防措施。

3.极板必须正确连接和安放，与病人皮肤接触面要足够大。

4.切忌盲目增大电刀的输出功率，以刚好保证手术效果为限。因为高频电刀手术中任何危险均随功率的增大而增加。当手术要求的功率明显大于正常值时(一般电极电刀手术使用的功率在20—80W左右，特殊手术如截肢要求大一些，单极少超过200W)，应检查极板安放情况、极板及刀头电缆的完好程度、机器状态和病员悬浮程度，千万别随意增大输出功率设定值。在不能预知正常功率时，应从小到大逐步试验到刚好用为止。机器使用结束和开机之前均应保证个输出功率设定值在较低值，负责过大功率突然加到病员身上。

特    点：

本机是一款单极4.096MHz、双极2.048MHz新型高频手术设备，具有多项专利技术。可俗称为“电波刀”，是微创手术理想的电外科设备。本机具有两个独立的应用部分，单极为BF型，双极为CF型。使用绝缘的中性电极，无需直接接触皮肤，避免中性电极灼伤患者;可使用十分尖细的手术电极，可以实现组织的精确切割，对组织的热损伤明显小于传统电刀的切割方式。适用于妇科、普外、皮肤、五官、整形、美容等多种手术，尤其对表皮类手术应用相当方便。禁忌症：本机单相部分不能直接用于心脏手术。

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