器械名称: 迈达 白内障超声乳化仪

批准文号：国食药监械(准)字2011第3230523号(更)

厂商名称：天津迈达医学科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：MD-480A

结构及组成：乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件 [ 含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套(19Ga) 、超乳/注吸测试帽(C61001 Silicone testchamber)和玻切灌注套(4422CE)] 组成。产品性能见产品标准。

适用范围：适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。

用    途：适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。

产品说明：乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件 [ 含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套(19Ga) 、超乳/注吸测试帽(C61001 Silicone testchamber)和玻切灌注套(4422CE)] 组成。产品性能见产品标准。

使用方法：适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件 [ 含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套(19Ga) 、超乳/注吸测试帽(C61001 Silicone testchamber)和玻切灌注套(4422CE)] 组成。产品性能见产品标准。

产品备注：生产者名称由“天津迈达医学科技有限公司”变更为“天津迈达医学科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3230523号”变更为“国食药监械(准)字2011第3230523号(更)”,原证自发证之日起作废。

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