器械名称: 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)

批准文号：沪食药监械(准)字2010第2400058号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

适用范围：产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。

用    途：产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。

产品说明：主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书

注意事项：

特    点：1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）；
2准确度：不准确度≤10%；
3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%；
4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。

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