器械名称: 牙科聚合物基充填修复材料(商品名:NanoFil光固化复合树脂)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3631332号
厂商名称:北京安泰生物医用材料有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:口腔科设备
规格型号:Ⅱ型Ⅱ类1组色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4。 装量:4.5g/支。
结构及组成:主要性能:牙科聚合物基充填修复材料是一种采用波长在450nm~500nm范围的可见光固化复合树脂材料。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。主要组成:单体:双酚A-双(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙基)醚,即Bis-GMA稀释剂:二甲基丙烯酸三甘醇酯,即TEGDMA无机填料:牙科专用烷化钡铝硅玻璃粉。
适用范围:产品适用于:牙齿缺损的充填修复。
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