器械名称: 压配式球形臼

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460965号

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装。

适用范围：该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。

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