器械名称: 压配式球形臼

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460879号(更)

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品由臼罩、臼衬、钛钉组成，材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS 压配式球形臼表面为纯钛涂层。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：用于全髋关节置换。

产品备注：生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460879号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460879号(更)”，原证自发证之日起作废。

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