器械名称: 压力蒸汽灭菌器

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2570341号

厂商名称：宁波市鄞州协成医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：灭菌器

规格型号：YS-08L、YS-12L、YS-16 L、YS-17 L、YS-18 L、YS-22 L

结构及组成：产品由腔体、蒸汽发生器、电磁阀、安全阀、传感器、冷凝器、真空泵、真空选择阀、进水、排水系统组成。产品属于脉动真空式灭菌器。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的0～+3℃范围内，最高蒸汽温度的空间温差应不大于2℃；灭菌器设有灭菌程序为：121℃(0.11Mpa)和134℃(0.21Mpa)，其误差值为设置值的±10％；灭菌器灭菌时间可调，其调整范围为4-60min，误差值为设置值的10％；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。

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