器械名称: 聚焦超声减脂机

批准文号：国食药监械(准)字2012第3231147号

厂商名称：北京汇福康医疗技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：减肥仪

规格型号：JCS-01

结构及组成：产品结构组成:控制系统、治疗床、水路系统、超声发射系统和悬臂。产品性能:焦域横向尺寸:最大径向尺寸不大于4mm；焦域纵向尺寸:不大于12mm；焦域最大声强:空间峰值时间平均声强(Ispta)的最大值大于1000 W/cm2；声工作频率偏差:频率范围:2MHz±20%；脉冲宽度1ms±10%，占空比小于10%。

适用范围：产品用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。患者年龄应在18～55周岁，身体质量指数BMI≤28.0kg/m2，肝、肾功能正常，腹部计划减脂区域的皮下脂肪厚度不小于2cm。该设备应在医疗机构由经培训有资质的临床医师使用，减脂区域的范围由临床医师在保证患者安全基础上根据患者体征确定，同一患者多次治疗时各次治疗的时间间隔不得小于6天。

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