器械名称: 巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400198号
厂商名称:潍坊三维生物工程集团有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:48人份/盒; 96人份/盒
结构及组成:包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(25×)。产品有效期:于2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体,用于临床巨细胞病毒感染的辅助诊断。
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