器械名称: 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400684号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒;96人份/盒

结构及组成：酶标板:包被有抗人IgM;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的CMV-Ag;阳性对照:含CMV-IgM的阳性血清;阴性对照:不含 CMV-IgM的阴性血清;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L)。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体

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