器械名称: 类风湿因子(RF)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2006第2400119号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：通用瓶型：R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶：R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×

结构及组成：试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：R1：磷酸盐缓冲液(pH7.4)、0.095%的叠氮钠；R2：Rf抗体试剂、抗人IgG抗体、0.095%的叠氮钠。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：0.0-300.0 IU/ml；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

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