器械名称: 医用电子直线加速器(商品名：NeuLife)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3320420号(更)

厂商名称：沈阳东软医疗系统有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：NMSR600

结构及组成：加速器由以下几部分组成：固定机架、旋转机架、病人支撑系统、治疗头、微波系统、恒温水冷系统、计算机控制系统和附件：楔形过滤器(可选件)、前指针和影子盘。主要性能：X线能量：6MV；剂量率：不小于300cGy/min；源轴距：1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处0～400mm×400mm；具有DICOM RT接口；可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。

适用范围：该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。

产品备注：生产者地址由"沈阳市和平区文化路3号巷11号"变更为"沈阳市浑南新区世纪路16号"， 注册证由"国食药监械(准)字2009第3320420号"变更为"国食药监械(准)字2009第3320420号(更)"；原证自发证之日起作废。

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