器械名称: 脊柱外科用工具

批准文号：国食药监械(进)字2005第1102418号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括工具、工具盒和附件，具体描述见型号附页。工具盒包括消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等，材料为不锈钢、铝、铜、塑料。工具包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、把持钳、预弯扳手、弯棒钳、椎弓根探子、骨刮勺、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨槌等，材料为医用不锈钢。附件包括各种手柄、模板、模块、夹子、钻头导向器、钻套等，材料为不锈钢、塑料、铝、铜。

适用范围：产品为针对SYNTHES脊柱内植入手术设计的专用手术器械，用于进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。

产品备注：生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第1102418号”变更为“国食药监械(进)字2005第1102418号(更)

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