器械名称: 一次性使用手术衣

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2640292号

厂商名称：绍兴振德医用敷料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术衣帽

规格型号：无菌型

结构及组成：产品采用丙纶防粘无纺布剪裁、缝制 制成。产品的洁净度-微粒物质，IPM应小于等于3.5；产 品袖子缝合处应能承受10N拉力，持续30min后不得出现破 损、裂痕、袖子拉脱等现象；产品干态落絮，其落絮系数 应小于等于4.0；产品的干态拉伸强度应大于等于20N；产 品应对皮肤无刺激；产品

适用范围：产品供医院手术室使用。

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